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　　1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议以习新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监管工作会议要求，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。国家药监局党组成员、副局长徐景和、雷平出席会议并讲线年，监管法治建设稳步推进，全面深化监管改革文件顺利出台，医疗器械管理法起草工作稳步推进，配套制度制修订加快推进；审评审批改革成效显著，创新产品持续增长，高端产品联动攻关，区域战略稳步落实；地方注册备案持续规范，监督指导不断加强，信息公开加大力度，能力评价加快推进；巩固提升行动扎实开展，风险隐患及时管控，重点领域检查深入开展，打击违法违规行为坚决有力；产品质量监管不断加强，监督检查持续发力，监督抽检精准高效，监测评价创新升级，经营秩序整顿成效显现，网络销售治理不断深入；监管体系能力稳步提升，标准体系持续完善，分类管理持续优化，监管科学研究有力推进，信息化建设加快步伐，国际交流成果丰硕。医疗器械监管工作成效显著，有力保障了医疗器械质量安全，有效维护了公众健康权益。

　　会议强调，当前，我国医疗器械新质生产力发展的体制机制加速健全，医疗器械产业仍处于“黄金发展期”，全系统要准确把握监管工作面临的新形势新要求，将医疗器械监管事业不断推向前进。2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋划之年，要认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，坚持稳中求进工作总基调，着力统筹发展和安全，统筹效率和公平，统筹监管和服务，全过程深化医疗器械监管改革，全方位筑牢医疗器械安全底线，全链条支持医疗器械产业高质量发展，切实保障人民群众用械安全。